Надежная упаковка для медицинских изделий

В типографии Арго- Графикс мы изготовили большой  тираж упаковок из плотного материала для противопролежневой системы - медицинского изделия, требующего аккуратного хранения, транспортировки и надежной защиты компонентов.

Противопролежневая система представляет собой медицинский матрас с компрессором, предназначенный для ухода за лежачими пациентами и профилактики пролежней. В комплект обычно входят сам матрас, насос (компрессор), шланги и инструкция по эксплуатации. Все эти элементы необходимо надежно защитить при хранении и транспортировке, поэтому упаковка для медпрепаратов должна быть прочной и устойчивой к нагрузкам.

Именно поэтому для упаковки была выбрана конструкция из микрогофрокартона с кашировкой. В основе коробки используется прочный микрогофрокартон, который обеспечивает необходимую жесткость и устойчивость к нагрузкам, а сверху на него кашируется отпечатанный лист картона с полноцветным изображением. Такая технология позволяет совместить высокую прочность упаковки с аккуратным внешним видом и качественной печатью.

Плотная коробка выполняет сразу несколько важных задач:

• защищает противопролежневую систему и компрессор от повреждений при транспортировке;

 • сохраняет форму сложенного медицинского матраса и комплектующих;

 • обеспечивает надежное хранение изделия на складе;

 • позволяет разместить на упаковке всю необходимую информацию о медицинском изделии.

Дополнительная обработка упаковок

В качестве дополнительной обработки мы применили глянцевую ламинацию поверхности упаковки. Глянец всегда придает больше яркости и насыщенности цветам, защищает изображения от выцветания.

Следующие этапы в изготовлении упаковок - это вырубка формы и склейка с помощью специального оборудования.

Тираж данной продукции - 1000 штук. Печать офсетная.

Требования к картонной упаковке медицинских изделий

1. Безопасность и соответствие нормативам

• Упаковка должна обеспечивать защиту медицинского изделия на всех стадиях хранения, транспортировки и использования от механических повреждений, влаги, пыли и загрязнений.
• Соответствие требованиям национальных и международных регламентов: DGUV, ISO 13485, ISO 11607 (для стерильной продукции), GxP-правила, а также требованиям местного регуляторного органа.
• Использование материалов, не содержащих токсичных веществ, способных мигрировать в упаковку и контактировать с изделием или окружающей средой.

1. 2.Структура и прочность

• Картона должны обладать достаточной прочностью для выдерживания требуемого уровня штабелирования, ударных нагрузок и перепадов температуры. Применение многослойной фанеры, волокнистых и гофрокартона с защитными слоями допускается в зависимости от типа изделия.
• Размещение изделия должно минимизировать риск деформаций и загрязнений. Преобладают клеевые соединения и лаки, соответствующие стандартам безопасности, с минимальными рисками отслаивания.

1. 3.Гигиена и чистота

• Упаковка должна быть пыле- и влагостойкой, легко очищаемой при необходимости до уровня, позволяющего поддерживать санитарные требования.
• При стерильной продукции возможна необходимость отдельной упаковки и маркировки для единичной стерильности.

1. 4.Маркировка и идентификация

• Четкая идентификация изделия на упаковке: торговое наименование, код товара, номер партии, срок годности (если применимо), дата упаковки, штрихкод/QR-код для отслеживания и прослеживаемости.
• Ясная символика по обращениям с упаковкой (верх, хранение в сухом месте, избегать солнечного света, температуру эксплуатации).
• Указания по содержимому внутренних слоев, если применимо (для защитной фольги или вкладышей).

1. 5.Защита от условий окружающей среды

• Упаковка должна обеспечивать защиту от влаги, ультрафиолетового излучения и температурных воздействий в пределах указанных диапазонов эксплуатации изделия.
• Для стерильной продукции возможна влажностная и влажно-воздушная защита, предотвращающая конденсацию.

1. 6.Безопасность пользователя

• Упаковка не должна иметь острых кромок, которые могли бы нанести травму при открытии.
• Все элементы упаковки должны быть легко отделяемы и не содержать материалов, которые могут повредить изделия или контаминировать их.

1. 7.Экологичность и утилизация

• Использование переработанных или перерабатываемых материалов без вредных добавок.
• Нормативы по маркировке для вторичной переработки и утилизации. Учет требований по раздельному сбору отходов по региону.

1. 8.Валидация и документация

• Доказательства соответствия: тесты прочности, влагостойкости, воздействия температуры, полимеры миграции (при контакте с изделиями).
• Ведение документации по материалам, сертификациям и протоколам испытаний, позволяющим аудиту регуляторными органами.

1. 9.Упаковка как часть цепочки прослеживаемости

• Включение в упаковку уникального идентификатора или упаковочного номера, который связывается с системой прослеживаемости изделия.
• Возможность нанесения защищенной маркировки, предотвращающей подделку и обеспечивающей отслеживание на всем пути изделия.

1. 10.Специфические требования к отдельным категориям изделий

• Для инвазивных медицинских изделий: усиленная защита и стерильная упаковка, соответствие ISO 11607 и другим регламентам по стерильности.
• Для диагностических тест-систем: защита от влаги и света, чтобы сохранить стабильность реагентов и калибровок.
• Для одноразовых изделий: гигиеничная маркировка и простота открывания, минимизация отходов.

Разработка и изготовление упаковки

В Арго-Графикс  мы разрабатываем  конструкцию и дизайн и  изготавливаем упаковку под ключ для различной продукции, в том числе для медицинского оборудования и изделий медицинского назначения. При проектировании учитываются особенности товара, его габариты, требования к защите продукции.

Если вашей компании требуется надежная и презентабельная упаковка для медицинского оборудования, специалисты нашей типографии помогут подобрать оптимальную конструкцию, материал и технологию печати.

Свяжитесь с нами, чтобы обсудить разработку и изготовление упаковки из микрогофрокартона с кашировкой для вашей продукции.